Wspólne działania Consonance i Protektor SA w walce z pandemią COVID-19

W marcu 2020 r., w związku z wybuchem pandemii koronawirusa, Dział Regulacyjny Consonance rozpoczął akcję bezpłatnych konsultacji dla firm zainteresowanych wprowadzeniem do obrotu maseczek oraz odzieży ochronnej. Akcja spotkała się z ogromnym zainteresowaniem: udzieliliśmy wsparcia kilkudziesięciu podmiotom, pomagając im skutecznie przedrzeć się przez gąszcz formalności wymaganych przy certyfikacji masek i odzieży ochronnej. Wspieraliśmy także naszych klientów w kontaktach z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych.

Wśród firm, które nawiązały wówczas kontakt z Consonance, była między innymi spółka Protektor SA, jeden z największych producentów obuwia bezpiecznego i zawodowego w Europie. Consonance zapewniła Protektor SA wsparcie w procesie certyfikacji CE dla oferowanej przez tę firmę maski medycznej oraz we wdrożeniu elementów systemu zarządzania jakością dla wyrobów medycznych. Współpraca przyniosła znakomite skutki: już z końcem sierpnia Protektor SA przeszedł przez proces certyfikacji CE wyrobu medycznego dla produkowanej przez siebie trójwarstwowej jednorazowej maski medycznej typu II.

“Czujemy satysfakcję, że dzięki kompetencjom naszego Działu Regulacyjnego mogliśmy pomóc tylu klientom w certyfikacji oferowanych przez nich wyrobów i w ten sposób przyczynić się do walki z pandemią. Uważamy, że walka z koronawirusem zaczyna się właśnie od takich małych kroków i działań służących wspólnemu dobru. Nasza udana współpraca z Protektor SA jest znakomitym przykładem takich działań”, powiedział dr Rafał Samborski, Prezes Zarządu Consonance.

„Człowiek i jego bezpieczeństwo to misja firmy Protektor S.A. Dzięki wsparciu firmy Consonance, szerokiej wiedzy merytorycznej i doświadczeniu z zakresu wprowadzania wyrobów medycznych na rynek, jak również doskonałej współpracy, w bardzo krótkim czasie dokonaliśmy zgłoszenia wyrobu medycznego do Prezesa URPL. Pozwoliło nam to zapewnić naszym klientom jedno z podstawowych i najskuteczniejszych rozwiązań w walce z pandemią – wysokiej jakości, przebadaną zgodnie z obowiązującymi normami maskę medyczną – powiedział Tomasz Malicki, Prezes Zarządu Protektor SA.

Protektor S.A.(www.protektorsa.pl) jest spółką notowaną na Warszawskiej Giełdzie Papierów Wartościowych oraz liderem Grupy Protektor – jednej z największych europejskich grup produkcyjnych specjalizujących się w projektowaniu, produkcji i handlu środkami ochrony osobistej. W skład grupy wchodzą firmy z Polski, Niemiec, Francji i Mołdawii. 

Consonance Sp. z o.o. (consonance.tech) to firma specjalizująca się w pracach badawczo-rozwojowych dla branży medycznej. Jej usługi obejmują prace inżynierskie i rozwojowe w dziedzinie urządzeń medycznych, elektroniki medycznej oraz digital health, rozwijanie algorytmów sztucznej inteligencji w dziedzinie digital therapeutics oraz doradztwo w procesie certyfikacji CE dla wyrobów medycznych. 

 

Zapraszamy do współpracy z naszym Działem Regulacyjnym

Wspieramy Klientów w dziedzinie certyfikacji CE dla wyrobów medycznych oraz wdrażania systemu zarządzania jakością ISO 13485:2016. Zapewniamy również doradztwo i wsparcie w kontaktach z instytucjami rynku medycznego, w tym pomoc przy pisaniu wniosków do URPL. Zapraszamy również na naszego bloga, gdzie można znaleźć użyteczne informacje m.in. nt. certyfikacji masek medycznych. 

Kontakt z Działem Doradztwa Regulacyjnego Consonance: regulatory@consonance.tech
Wojciech Szajnert
Sales Manager
LinkedIn
Share